Regulatory Affairs Manager Medtech (m/w/d)
Pforzheim / Permanent
JOB ID 132129
Mein Kunde sucht Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d), um seine innovativen Produkte weltweit startklar zu machen.
Ihre Benefits:
- Home-Office Möglichkeit
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- uvm.
Ihre Aufgaben:
- Als zentrale Kontaktperson agieren Sie für internationale Behörden, Vertriebspartner, Niederlassungen sowie für interne Fachbereiche
- Sie gewährleisten die Einhaltung und aktive Umsetzung der aktuellen regulatorischen Anforderungen
- Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung internationaler Registrierungsprozesse für Medizinprodukte
- Sie unterstützen bei der Identifizierung und Implementierung von länderspezifischen Anforderungen
- Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Neuregistrierungen
Ihre Qualifikationen:
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, einer Naturwissenschaft oder einem vergleichbaren Studiengang
- Kenntnisse der MDR 2017/745, DIN EN ISO 13485 und MDSAP sind wünschenswert
- Mindestens einjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
- Sicherer Umgang mit internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
