Validation/Qualification Specialist (m/w/d)
München / Permanent
JOB ID 153684
Sie sind ein erfahrener Validation/Qualification Specialist (m/w/d) und möchten Ihre Expertise im dynamischen Pharmabereich rund um München einbringen? Unser Kunde suchen eine engagierte Persönlichkeit, die deren Qualitätsstandards aktiv mitgestaltet und Prozesse zuverlässig qualifiziert und validiert.
Ihre Aufgaben:
Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für verschiedene Bereiche wie Reinräume, Anlagen, Prozesse und Medien
- Koordination interner und externer Aktivitäten, die mit Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierungen, Abweichungen und CAPAs in Verbindung stehen
Erstellung und Pflege relevanter GMP-Dokumente
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und internen Qualitätsstandards
Planung und Durchführung von Qualifizierungen gemäß aktuellen Richtlinien
Weiterentwicklung und Verbesserung der bestehenden Qualifizierungsprozesse
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
Fundierte und nachweisbare Berufserfahrung im Bereich GMP-Qualifizierung/Validierung
Erfahrung in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Räume und Produktionsanlagen
Erfahrung im GMP-Changemanagement, in der Projektleitung und -koordination
Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, sowie weiterer relevanter Normen
Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Microsoft Office und SAP
Benefits:
Ein attraktives Gehalt
Fahrtkostenzuschuss
Zuschüsse zu betrieblicher Altersvorsorge
Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
