Life Sciences Personalvermittlung

Mitarbeiter Technische Dokumentation (m/w/d)

Rosenheim / Permanent

JOB ID    28239

Einleitung

Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Mitarbeiter für die Technische Dokumentation (m/w/d) für alle Themen rund um die technische Dokumentation der Medizinprodukte zuständig.

Das Unternehmen steht für Innovation, Wachstum und Internationalität in der Medizintechnikbranche. Es handelt sich um eine interessante sowie abwechslungsreiche Aufgabe mit Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen und engagierten TeamEs gibt attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und spannende Firmenevents sowie ein Jobrad und Home-Office Regelung.

Standort / Art

Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Aufgaben

  • Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen 
  • Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation inklusive Zusammenstellung der Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertung
  • Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung
  • Mithilfe bei Produktregistrierung im In- und Ausland sowie Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stellen
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen 

Anforderungen

  • erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium 
  • Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik hinsichtlich der Erstellung von technischen Dokumentationen
  • fundierte Kenntnisse von Normen und Gesetzen wie beispielsweise EN ISO 13485, MDR und ISO 14971
  • selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie technisches Verständnis

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