Life Sciences Personalvermittlung

QA Manager Analytic (m/w/d) in Vollzeit - 37,5h/Woche

Frankfurt Am Main / Contracting

JOB ID    28594

Einleitung

Sie sind bereit, Ihre fachliche Expertise bei einem der weltweit führenden Unternehmen der Pharmaindustrie einzusetzen?

 

Wir suchen derzeit einen qualifizierten QA Manager (m/w/d) im Bereich Analytic bei einem renommierten Unternehmen der Pharmaindustrie. Die Stelle ist ab sofort am Standort Frankfurt am Main zu besetzen.

 

Das Unternehmen bietet eine Vielzahl an attraktiven Benefits wie unter anderem

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit auf 60% Homeoffice
  • Attraktives Gehaltspaket - 70.000 bis 90.000 € Jahresbruttogehalt je nach Qualifikation möglich

Aufgaben

  • Betreuung einer bioanalytischen Abteilung und der Beauftragung externer Labore
  • Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control), Fehleruntersuchung, OOS und Abweichungen
  • Review der FUE und verwandter Dokumentation bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen
  • Qualitätssicherungsaktivitäten in Qualifizierungsteams
  • Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs
  • Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings
  • Vorbereitung (und Nachverfolgung) von Inspektionen
  • Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer Audits
  • Trendanalyse von OOS, CAPA, Abweichung
  • Qualitätssicherung im Hinblick auf externe Analytiklabore
  • Teilnahme an Transferprozessen (GMP und QA Aspekte)
  • Bestätigung der GMP-gerechten Prüfung für Bulk DP, DS und biotechnologisches HMWI

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Berufserfahrung von mindestens zwei Jahren in GMP, insbesondere Qualitätssicherung und/oder Analytik
  • Kenntnis in der Nutzung verschiedener Computersysteme, vorteilhaft ist Erfahrung in Phenix, SAP, Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Geode, Veeva)
  • Idealerweise Erfahrung mit Computersystemvalidierung sowie Datenintegrität
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Englisch fließend in Wort und Schrift, Französisch Kenntnisse von Vorteil
  • Erfahrung in Auditsituationen und/oder Behördeninspektionen

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