Life Sciences Personalvermittlung

Regulatory Affairs & Project Manager (m/w/d)

Hamburg / Permanent

JOB ID    31578

Einleitung

Auf der suche nach einem erfahrenen Projektmanager (m/w/d) mit umfassender Expertise in Regulatory Affairs.

In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Pflege und Aktualisierung ihrer Zulassungsdokumentation sowie die Gestaltung von Variations für EMA und FDA. 

 

Ihnen wird eine attraktive Vergütung, die Möglichkeit auf bis zu 41Tage Urlaub sowie zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten geboten.

 

Wenn Sie Interesse an dieser spannenden und verantwortungsvollen Position haben und einen spürbaren Beitrag zum Unternehmenserfolg leisten möchten, freue ich mich auf Ihre Bewerbung.

Standort / Art

Hamburg/ Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

 

Aufgaben

  • Koordination interdisziplinärer Projektteams aus Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung
  • Erstellung und Verwaltung von Projektplänen und Dokumentationen in Deutsch und Englisch
  • Pflege und Aktualisierung des Zulassungsdossiers, einschließlich Variations für EMA und FDA
  • Projektmanagement für qualitätsrelevante Unternehmensprojekte wie Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen, Validierungen und Qualifizierungen
  • Reporting und Kommunikation mit Kunden
  • Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumentationen

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
  • Erfahrungen im Projektmanagement und in Regulatory Affairs
  • Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
  • Selbstständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Ausgeprägte Planungsfähigkeiten und starke Teamfähigkeit
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch sowie im Umgang mit MS Office

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