Life Sciences Personalvermittlung

Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d)

Tuttlingen / Permanent

JOB ID    31869

Einleitung

Unser Kunde, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d) für internationale Medizinproduktezulassungen.

Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit sowie Home-Office Option, eine hauseigene Cafeteria, betriebliche Altersvorsorge plus vermögenswirksame Leistungen und allem voran ein hervorragendes Aus- und Weiterbildungsangebot inmitten spannender Medizinprodukte.

Standort / Art

Tuttlingen / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Aufgaben

  • Ausarbeitung internationaler Zulassungsdossiers sowie Durchführung internationaler Registrierungen für Medizinprodukte
  • Pflege bereits bestehender Zulassungen und Betreuung der Produktzulassungsdatenbank
  • Mithilfe bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen hinweg über die gesamte Prozesskette und Funktion als Ansprechpartner für die länderspezifischen Zulassungsbereiche
  • Kommunikation mit den internationalen Partnern und Behörden inklusive Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung

Anforderungen

  • erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder ähnliches
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnikbranche
  • fundierte Kenntnisse der gängigen Medizinprodukteregularien und hohes Qualitätsverständnis
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenzen

Mehr Jobs: Weitere Jobs