Life Sciences Personalvermittlung

Risk Manager:in (m/w/d) medical devices

Tuttlingen / Permanent

JOB ID    31873

Einleitung

Für unseren Kunden, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Risk Manager (m/w/d) fürmedical devices.

Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit sowie Home-Office Option, eine hauseigene Cafeteria, betriebliche Altersvorsorge plus vermögenswirksame Leistungen und allem voran ein hervorragendes Aus- und Weiterbildungsangebot inmitten spannender Medizinprodukte.

Standort / Art

Tuttlingen / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Aufgaben

  • Planung und Durchführung von Risikobewertungen sowie Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation für neue und bestehende Produkte
  • Bewertung von Produktrisiken in Abstimmung mit den anderen Fachabteilungen sowie Unterstützung bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen und deren Wirksamkeit
  • Begutachtung von Produktänderungen und Reklamationen
  • fortwährende Verbesserung und Aktualisierung des Risikomanagementprozesses

Anforderungen

  • erfolgreich absolviertes Studium beispielsweise Ingenieurstudium oder ähnliche technische Ausrichtung
  • mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik in den Bereichen Risk Management, Usability Engineering oder Quality Management 
  • fundierte Kenntnisse der ISO 14971 und ISO 13485 nach MDR für aktive und nicht-aktive, implantierbare und nicht-implantierbare Medizinprodukte (Klasse IIb und III)
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Projektmanagement Erfahrung

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