Life Sciences Personalvermittlung

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d)

Hamburg / Permanent

JOB ID    31896

Einleitung

Unser Kunde gehört zu den führenden Unternehmen auf dem Medizintechnikmarkt. Die lebensrettenden und teils hoch innovative medizintechnische Geräte werden mittlerweile weltweit in Krankenhäusern eingesetzt, wo sie Leben retten.

 

Wir suchen nach einem engagierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der das Medizinprodukteportfolio in internationalen Märkten, insbesondere in der ASEAN- und MENA-Region, erfolgreich betreut.

Natürlich bekommen Sie zahlreiche Bonis:

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
  • Zuschuss zum Deutschland-Ticket
  • Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge

Klingt das Interessant für Sie?

Dann zögern Sie nicht länger und lassen Sie uns herausfinden, ob wir zusammenpassen. Senden Sie mir einfach Ihren Lebenslauf zu. 

 

Ich freue mich auf Sie!

Standort / Art

Hamburg/ Unbefristete Festanstellung in Vollzeit 

 

Aufgaben

  • Verantwortlich für internationale Zulassungen des Medizinprodukteportfolios (Schwerpunkt ASEAN/MENA)
  • Überwachen und Einbringen internationaler regulatorischer Anforderungen ins Unternehmen
  • Planung und Erstellung marktgerechter Registrierungsdossiers, Einholung behördlicher Beglaubigungen
  • Überwachung bestehender Registrierungen, Bewertung von Produktänderungen und Anpassung der Registrierungen
  • Regelmäßige Kommunikation mit internen Schnittstellen und internationalen Partnern

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung 
  • Langjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen
  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
  • Teamorientiert, strukturierte Arbeitsweise und Kommunikationsstärke

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