Senior Quality Engineer (m/w/d)
München / Permanent
JOB ID 77285
Unser Kunde, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum München, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Quality Engineer (m/w/d).
Das Unternehmen bietet zahlreiche Benefits wie beispielsweise ein attraktives Gehaltspaket mit Weihnachtsgeld sowie attraktive Bonusoptionen wie u.a. Altersvorsorge, eine Krankenhauszusatzversicherung und eine kostenlose Kantine. Im Unternehmen erwarten Sie flexible Arbeitszeiten in einem mitarbeiterorientierten Umfeld.
Art
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Ihre Aufgaben
Leitung der qualitätsrelevanten Projekte sowie enge Zusammenarbeit mit den Kollegen (sowohl national als auch international)
Unterstützung und Beratung der Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
Bearbeitung und Koordination von prozessabweichungen inklusive Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
eigenständige Durchführung von internen Audits, Betreuung externer Audits
Review sowie Freigabe der QMS-Dokumente
Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu qualitätsrelevanten Themen sowie Durchführung von Prozessvalidierungen
Ihre Qualifikationen
erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Elektrotechnik oder ähnliche Qualifikation
mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Bereich der Medizintechnik
fundierte Kenntnisse mit den verschiedenen Medizinprodukte-Regularien wie ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP
analytische Fähigkeiten, hohes technisches Verständnis sowie Eigeninitiative und Kommunikationsstärke
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
