Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

JOB ID    80939

Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen Medizintechnikkonzern, sind Sie als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für alle Themen rund um Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten verantwortlich. 

Das Unternehmen steht für Innovation, Wachstum und Internationalität in der Medizintechnikbranche. Es handelt sich um eine interessante sowie abwechslungsreiche Aufgabe in einem dynamischen und engagierten Team. 

Art:

Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Aufgaben:

• Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten der Medizinprodukte in der EU und weltweit sowie Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung der Produkte inklusive Koordination mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden

• Anpassung sowie Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen und internationalen Kooperationspartnern

• Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften sowie Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

Anforderungen:

• Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium

• Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik

• Erfahrung mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit technischer Dokumentation 

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift