Regulatory Affairs & Project Manager (m/w/d)
Hamburg / Permanent
JOB ID 80948
Auf der suche nach einem erfahrenen Projektmanager (m/w/d) mit umfassender Expertise in Regulatory Affairs.
In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Pflege und Aktualisierung ihrer Zulassungsdokumentation sowie die Gestaltung von Variations für EMA und FDA.
Ihnen wird eine attraktive Vergütung, die Möglichkeit auf bis zu 41 Tage Urlaub sowie zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten geboten.
Wenn Sie Interesse an dieser spannenden und verantwortungsvollen Position haben und einen spürbaren Beitrag zum Unternehmenserfolg leisten möchten, freue ich mich auf Ihre Bewerbung.
Art:
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Ihre Aufgaben:
Koordination interdisziplinärer Projektteams aus Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung
Erstellung und Verwaltung von Projektplänen und Dokumentationen in Deutsch und Englisch
Pflege und Aktualisierung des Zulassungsdossiers, einschließlich Variations für EMA und FDA
Projektmanagement für qualitätsrelevante Unternehmensprojekte wie Prozessoptimierungen, Produktionsänderungen, Validierungen und Qualifizierungen
Reporting und Kommunikation mit Kunden
Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumentationen
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
Erfahrungen im Projektmanagement und in Regulatory Affairs
Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
Selbstständige, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
Ausgeprägte Planungsfähigkeiten und starke Teamfähigkeit
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch sowie im Umgang mit MS Office
