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Life Sciences

Quality Manager für Pharmariese gesucht

Hessen, Frankfurt Am Main

Für unseren Kunden im Raum Frankfurt, ein renommiertes Pharmaunternehmen, sind wir auf der Suche nach einem Quality Manager (m/w/d) für den Raum Frankfurt am Main.

Ihre Aufgaben

Lohnfertigungsbetreuung:

  • Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen
  • Erstellung und Aktualisierung von Quality Agreements, insbesondere der Appendizes
  • Qualifizierung von Lohnfertigern
  • Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung
  • Koordinierung des Musterzugs für den EU-Retest 
  • Erstellung des PQR
  • QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossier (für Modul 3 insbesondere bei Variations)
  • Koordination, Bewertung and Abarbeitung von Change Controls und Events 

Unterstützung der Leitung der Qualitätssicherung(Qualitätskontrolle:

  • Erstellen von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund
  • Unterstützung bei der Einführung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
  • Klären und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen
  • Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
  • Abarbeitung von Events und Change Controls
  • Unterstützung bei Projekten

 

 

Ihr Profil

  • Bachelor Abschluss in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar
  • Sehr gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, SAP, Access)
  • Sehr gute Englisch Kenntnisse
  • Vorteilhaft wäre praktische Erfahrung in GMP, ISO9000, Labortätigkeiten
  • Gutes technisches Verständnis

Job ID: 10126

IHR ANSPRECHPARTNER

Lillian Fatehi

Recruiterin
069 – 66 80 50 646

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
MesseTurm 24. Etage
Friedrich-Ebert-Anlage 49
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

BERLIN

APRIORI - business solutions AG
Atrium Tower 7. Etage
Eichhornstraße 3
10785 Berlin

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