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Life Sciences

Technical Compliance Manager CSV (m/w/d) für Pharmaunternehmen gesucht!

Hessen, Frankfurt Am Main

Für ein internationales Pharmaunternehmen aus dem Raum Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Technical Compliance Manager CSV (m/w/d).

 

Ihre Aufgaben

  • GMP-gerechte Computersystemvalidierung [CSV]
  • Begleiten der MA nach erfolgreichem Abschluss der CSV 
  • Erstellung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation qualitätsrelevanter Automatisierungs- und Betriebsdatenerfassungssysteme im DBO produktionsnahem Bereich
  • Koordination / Leitung und Durchführung von Risikoanalysen 
  • Durchführung und Dokumentation von „periodischen Prüfungen der produktionsnahen IT-Systeme“
  • Umsetzung von Data Integrity-Anforderungen
  • Umsetzung globaler Anforderungen in standortspezifische SOPs
  • Überwachung und Aufrechterhaltung des GMP-Status der Systeme
  • Unterstützung bei der Erstellung von SOPs für die zu betreuenden Systeme
  • Ansprechpartner und Schnittstelle für die IT
  • Bearbeitung und Bewertung von Änderungen (Change Control)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, vorzugsweise mit den Schwerpunkten Informatik, Automatisierungstechnik oder Medizintechnik
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (3 bis 5 Jahre)
  • Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu Computer System Validierung (CSV)
  • Erfahrung in der Durchführung von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten (CSV)
  • Erfahrung im GMP-Umfeld und GMP-gerechter Dokumentation
  • Erfahrung verfahrenstechnische Anlagen
  • Erfahrungen im Rahmen von Behördeninspektionen sind von Vorteil
  • Hohe Kommunikationsbereitschaft und Teamfähigkeit
  • Selbstständige und systematische Arbeitsweise
  • Überzeugendes Auftreten
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Job ID: 10363

IHR ANSPRECHPARTNER

Alina Scholl

Recruiterin
069 – 66 80 50 657

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
MesseTurm 24. Etage
Friedrich-Ebert-Anlage 49
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

BERLIN

APRIORI - business solutions AG
Atrium Tower 7. Etage
Eichhornstraße 3
10785 Berlin

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