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Life Sciences

Qualified Person Pharma/Biotech (m/w/d)

Hamburg Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Aktuell suchen wir für ein sehr bekanntes Unternehmen der Pharmaindustrie direkt in der Hamburger Innenstadt nach einer Qualified Person (m/w/d)Angesiedelt ist die Position in der Biotechspate des Unternehmens, die aktuell stark wächst. Entsprechend haben Sie gute Wachstums- und Gestaltungsmöglichkeiten und gleichzeitig die Sicherheit und weiteren Annehmlichkeiten eines Konzerns. Konkret verantwortlich wären Sie unter anderem für die Chargenfreigabe und –zertifizierung von Rohstoffen und Arzneimitteln aus dem mRNA-Bereich.

 

Nicht nur hierbei profitieren Sie von einer unterstützenden und förderlichen Arbeitsumgebung und super Arbeitsbedingungen. Gleichzeitig wird ein innovatives und modernes Arbeitsumfeld bei mehr als attraktiven Konditionen geboten. Für diesen Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Übernahme der Aufgaben einer Qualified Person nach §15 AMG
  • Sicherstellung der gleichbleibend hohen Produktqualität unseres Kunden in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen des Unternehmens

  • Erarbeiten, Entwickeln, Vermitteln und Aktualisieren von Qualitätsstandards
  • Interne Freigabe von Rohstoffen
  • Mitarbeit bei Audits, behördlichen Inspektionen sowie die Mitarbeit an qualitätssichernden Maßnahmen wie z. B. Abweichungen, CAPAs, Change Control Verfahren

  • Verfolgen, Analysieren und Interpretieren von nationalen und internationalen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien
  • Bewerten der Compliance von Prozessen und Dokumenten 
  • Weiterentwicklung des QMS
  • Erstellen, Überprüfen und Genehmigen QS-relevanter Dokumente
  • Bereichs- und länderübergreifende Zusammenarbeit in Projekten
  • Präsentieren des Bereichs und der Abteilung nach außen
  • Erarbeiten, Durchführen und Verantworten von Schulungen zu Qualitätssicherungsthemen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches Studium mit Qualifikation „Qualified Person“

  • Sachkenntnis nach §15 AMG wünschenswert
  • Berufserfahrung im GMP-Umfeld

  • Kenntnisse im Bereich Molekularbiologie, Biotechnologie (Stichworte RNA, mRNA, DNA) wünschnswert
  • Tiefgreifende Kenntnisse in der pharmazeutischen Analytik und den gängigen Normen, Richtlinien und Gesetze (GMP)

  • Fließende deutsch- und Englischkenntnisse
  • Dynamische, durchsetzungsstarke Persönlichkeit
  • Lust darauf, in einem wachsenden Unternehmen einen eigenen Fußabdruck zu hinterlassen

Job ID: 12380

IHR ANSPRECHPARTNER

Ann-Katharin Arnold

Personalberaterin
069 – 66 80 50 656
ann-katharin.arnold@apriori.de

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APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

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