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Life Sciences

Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d)

Hamburg Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Lust darauf, einen echten Unterschied im Leben von Menschen zu machen? Darauf, Lebensqualität zu geben und sogar Leben zu retten? Lust darauf, am Puls der Forschung innovative Arzneimittel aus spannenden Indikationsgebieten als Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d) zuzulassen und im Rahmen von Veränderungsprojekten einen Fußabdruck bei der Entwicklung eines weltbekannten Pharmakonzerns zu hinterlassen? Ja? Dann könnte unser Kunde aus dem Raum Mannheim der richtige Arbeitgeber für Sie sein. 

Gesucht wird hier Verstärkung als Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d) für die Arzneimittelzulassung. Ihr Einsatz wird belohnt mit einem top Gehalt, top Weiterbildungmöglichkeiten und vielem mehr!

Ihre Aufgaben

  • (Haupt-)Zuständigkeit für die allumfassenden behördlichen Zulassungsprozesse der pharmazeutischen sowie medizinischen Produkte
  • aktive Zusammenarbeit mit den entsprechenden (inter-)nationalen Behörden und externen Dienstleistern
  • interdisziplinäre regulatorische Beratung und Abstimmung mit anderen internen Fachabteilungen für neue und bestehende Produkte (v. a. im Labeling)
  • kritische Beobachtung der gegenwärtigen regulatorischen Trends inkl. darauf abgestimmten Anpassungen
  • stetige Überprüfung entlang des Arzneimittelgesetzes, ob die Kennzeichnung, die Packungsbeilagen und die Fachinformation der jeweiligen Produkte mit der Werbezulassung übereinstimmen – einhergehend mit kontinuierlichen Produktevaluationen
  • konstante Erfüllung der Unternehmensrichtlinien
  • Einholung der Werbezulassungen und Aufrechterhaltung dieser gemäß aller Standards

Ihr Profil

  • erfolgreicher Studienabschluss in einer naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder medizinischen Richtung
  • solides Wissen in deutschland- und europaweiten Zulassungsverordnungen für (Medizin- und) Pharmaprodukte
  • mehrjährige Berufserfahrung in einer von Regularien geprägten (medizintechnischen und) pharmazeutischen Umgebung
  • Stärke im Zeit- und Projektmanagement
  • ausgeprägte deutsche und englische Kommunikationsfähigkeiten

Job ID: 13146

IHR ANSPRECHPARTNER

Ann-Katharin Arnold

Personalberaterin
069 – 66 80 50 656
ann-katharin.arnold@apriori.de

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APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

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