Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten Sie bei unserem hochangesehenen Kunden die Möglichkeit in einem jungen Team zu arbeiten, welches sich in einem internationalen Umfeld bewegt. Zudem kommen flexible Arbeitszeiten, spannende Indikationsgebiete und diverse Darreichungsformen hinzu. 

Ihre Aufgaben

Zu Ihren Hauptaufgaben als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zählen unter anderem:

• Verantwortung für alle regulatorischen Belange der Projekte, sowie die Erstellung der Zulassungsunterlagen unter regulatorischen Vorgaben (sowohl für EU, als auch Nicht-EU)
• selbstständige Planung und Durchführung von nationalen und europäischen Änderungs- und Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP) 
• Koordination und Überwachung der Einreichung der Projekte in Nicht-EU-Länder 
• Anpassung von regulatorischen Änderungen im Rahmen des CC-Prozesses
• Ansprechpartner für alle regulatorischen Fragen und direkter Kontakt zu den Zulassungsbehörden sowie zu dem internationalen Kundenkreis

Ihr Profil

Als Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bringen Sie folgendes mit:

• erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium 
• mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, ausgeprägte Kommunikationsstärke und Offenheit
• Verantwortungsbewusstsein, Drucksetzungsvermögen und Engagement
• komplexe Aufgaben und stressige Situation meistern Sie ohne Probleme
• eigenständige Arbeitsweise, gutes Zeitmanagement, lösungsorientierte Denkweise und analytische Fähigkeiten zählen zu Ihren Stärken
• sicherer Umgang mit MS-Office

Wir bieten