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Life Sciences

Regulatory Affairs Managerin Schwerpunkt eCTD Einreichungen (m/w/d)

Hamburg Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Für unseren Kunden, ein international hoch erfolgreiches Unternehmen der pharmazeutischen Branche, suchen wir Sie als MitarbeiterIn Regulatory Affairs (m/w/d) mit dem Schwerpunkt elektronische Zulassungen. Ihre Aufgabe wird es sein, gemeinsam mit Ihrem Team kreativ und eigeninitiativ die Verantwortung für die eCTD Submissions und das Dokumentenmanagementsystem zu übernehmen und an spannenden Projekten wie beispielsweise der Implementierung der ISO IDMP Standards mitzuwirken. Neben einem hervorragenden Ruf bietet unser Kunde eine erstklassige Lage im schönen Hamburg sowie viele Boni und Benefits

Ihre Aufgaben

  • Mitwirken bei spannenden Projekten wie beipielsweise der Implementierung der ISO IDMP Datenstandards oder neuen Datenbanken
  • Erstellung und Betreuung von eCTD Submissions 
  • Umsetzung der unterschiedlichen nationalen und internationalen Anforderungen verschiedener Einreichungsportale
  • Pflege des Dokumentenmanagementsystems
  • Funktion als verantwortliche/r AnsprechpartnerIn in Fragestellungen rund um die elektronischen Einreichungen und entsprechende Schnittstellenarbeit mit anderen Abteilungen

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung oder Studium im MINT Bereich (z.B. PTA) oder Ausbilung/Studium in einem anderen Bereich mit relevanter Berufserfahrung
  • Kenntnisse der gängigen Normen, Gesetze und Richtlinien im Bereich Arzneimittelzulassung (EU- und weltweit)
  • Freude an der kreativen Schnittstellenarbeit (RA/IT) 
  • Fähigkeit zum eigenverantwortlichen und selbständigen Arbeiten gepaart mit einem gesunden Teamgeist

Job ID: 14028

IHR ANSPRECHPARTNER

Ann-Katharin Arnold

Personalberaterin
069 – 66 80 50 656
ann-katharin.arnold@apriori.de

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
MesseTurm 24. Etage
Friedrich-Ebert-Anlage 49
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

BERLIN

APRIORI - business solutions AG
Atrium Tower 7. Etage
Eichhornstraße 3
10785 Berlin

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