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Life Sciences

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Hamburg Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Lust auf berufliche Veränderung?

 

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie bei unserem renommierten Kunden für die Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern bezüglich regulatorischen Fragen zuständig. Sie analysieren und kommunizieren die regulatorischen Marktanforderungen und fungieren diesbezüglich sowohl als interne als auch externe Anlaufstelle des Unternehmens.

 

Sollten Sie über Erfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten verfügen, die Zertifizierungsstandards kennen, eine stetige Verbesserung der Regulatory Affairs anstreben und möchten zusätzlich die Vorteile eines Medizintechnikkonzerns genießen? Dann melden Sie sich gerne und wir sprechen konkret über die Position als Regulatory Affairs Mangager (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Ihre Hauptaufgabe als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) ist es regulatorische Anforderungen zu bewerten und entsprechende Richtlinien zu definieren. 

  • Sie reagieren stets auf relevante gesetzliche Anforderungen und Qualitätsstandards 
  • Die Durchführung von Schulungen mit regulatorischen Schwerpunkten und Inhalten, sowie die Bearbeitung von Kundenanfragen dieser Themen zählen zu ihrem Tätigkeitsfeld
  • Sie erarbeiten innovative Lösungen für Unternehmensprozesse
  • Des Weiteren überprüfen Sie Marketingmaterialien, Zertifikate und Verträge 

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium oder entsprechende Ausbildung
  • Berufserfahrung im Bereich der internationalen Zulassung von Medizinprodukten
  • Optimalerweise Kenntnisse der Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485 oder ISO 9001)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kunden- und ergebnisorientiertes Arbeiten im Team 
  • Verantwortungsbewusstsein und Innovationsdenken

Job ID: 14230

IHR ANSPRECHPARTNER

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069 – 66 80 50 646
michelle.fath@apriori.de

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