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Life Sciences

Junior Qualified Person (m/w/d)

Baden-Württemberg, Mannheim Festanstellung in Vollzeit

Sie wollen die Rolle der Qualified Person einnehmen und die Qualitätsstandards eines innovativen Unternehmens mit globaler Reichweite einhalten? 

Als Junior Qualified Person (m/w/d) sind Sie für die GMP-gerechte Herstellung, Prüfung und Verteilung der Produkte mittels der EU-Richtlinien und allen dazugehörigen Vorschriften verantwortlich.

Im Unternehmen erwarten Sie eine Vielzahl an Fachbereichen wie Immunologie, Virologie, Gastroenterologie etc., revolutionäre Durchbrüche, innovative Denkweisen und Zusammenarbeit in einem diversen und internationalen Team.

 

Sie müssen bisher noch nicht als QP gemeldet sein, es wird lediglich der Nachweis zur Qualifikation vorausgesetzt.

Ihre Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben als Junior Qualified Person (m/w/d) zählen unter anderem:

  • Erfüllung der GMP-Vorschriften und Informiertheit über die aktuellen Trends und Richtlinien der Zulassungsbehörden
  • Überwachung der Audits und Inspektionen, sowie Unterstützung der Teammitglieder bei Produktmaßnahmen und Triage-Meetings
  • Beurteilung und Erteilung von Anweisungen zu Untersuchungen, Reklamationsberichten, Änderungsplänen und anderer relevanter Berichte
  • Überprüfung der Produkt- und Materialspezifikation, der Prüfpläne und Herstellungsanweisungen
  • Übernahme der Verantwortung für die selbst hergestellten und EU importierten Muster und deren behördlichen Anforderungen sowie behördlichen Einreichungen und den notwendigen Qualitäts- und Sicherheitsstandards

Ihr Profil

Als Junior Qualified Person (m/w/d) sollten Sie folgende Aspekte erfüllen können:

  • erfolgreich abgeschlossene Approbation als Apotheker*in und Nachweis der Qualifikation als sachkundige Person nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-Richtlinie
  • mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
  • Ihre zielorientierte Arbeitsweise zeichnet sich durch Leidenschaft und Innovationsfreude aus und Sie verfügen über ein hohes Maß an Selbstmotivation und Proaktivität
  • Sie fungieren in funktionsübergreifenden Teams als Vorschlaggeber für Problemlösungen
  • ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten

Job ID: 14828

IHR ANSPRECHPARTNER

Michelle Fath

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michelle.fath@apriori.de

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

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