Life Sciences
Junior Qualified Person (m/w/d)
Bayern, München Unbefristete Festanstellung in VollzeitSie wollen die Rolle der Qualified Person einnehmen und die Qualitätsstandards eines bundesweit agierenden Unternehmens einhalten?
Als Junior Qualified Person (m/w/d) sind Sie für die GMP-gerechte Herstellung, Prüfung und Verteilung der Produkte mittels der EU-Richtlinien und allen dazugehörigen Vorschriften verantwortlich.
Sie wirken bei der Arbeit einer auf Qualität ausgerichteten Firma mit, es herrscht ein angenehmes Arbeitsklima und die Mitarbeiter profitieren von der Vermittlung eines großen Know-hows sowie einer Vielzahl an Entwicklungsmöglichkeiten.
Sie müssen bisher noch nicht als QP gemeldet sein, es wird lediglich der Nachweis zur Qualifikation vorausgesetzt.
Ihre Aufgaben
Als Junior Qualified Person (m/w/d) erwarten Sie unter anderem folgende Aufgaben:
- Beurteilung und Erteilung von Anweisungen zu Untersuchungen, Reklamationsberichten, Änderungsplänen und anderer relevanter Berichte
- Übernahme der Verantwortung für die behördlichen Anforderungen sowie behördlichen Einreichungen und den notwendigen Qualitäts- und Sicherheitsstandards
- Erfüllung der GMP-Vorschriften und Chargenfreigaben
- Überwachung der Audits und Inspektionen, sowie Unterstützung bei der Validierung von Herstellungs-, Reinigungs- und Prüfverfahren
Ihr Profil
Als Junior Qualified Person (m/w/d) sollten Sie folgende Voraussetzungen erfüllen:
- erfolgreich abgeschlossene Approbation als Apotheker*in und Nachweis der Qualifikation als sachkundige Person nach deutschem Arzneimittelrecht und EU-Richtlinie
- Ihre zielorientierte Arbeitsweise zeichnet sich durch Leidenschaft und Innovationsfreude aus und Sie verfügen über ein hohes Maß an Selbstmotivation, Proaktivität und Verantwortungsbewusstsein
- ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie unternehmerisches Denken
- mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und Qualitätskontrolle
Job ID: 14832
ÜBER APRIORI
APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.
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