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Life Sciences

Qualitätsingenieur (m/w/d)

Hamburg Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

neue berufliche Perspektive

im Bereich Quality Management und/oder Regulatory Affairs

 

Sie pflegen eine verantwortungsbewusste Arbeitsweise, begeistern sich für Software und sind vertraut mit den qualitätsrelevanten regulatorischen Vorgängen und können Risikobewertungen vollziehen? Dann melden Sie sich gerne und wir sprechen konkret über die Position als 

Qualitätsingenieur (m/w/d) im Bereich Quality Management und/oder Regulatory Affairs.

 

Bei Ihrem neuen Arbeitgeber erfahren Sie eine Vielzahl positiver Vorteile wie beispielsweise umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, eine attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeitgestaltung.

 

Ihre Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben als Qualitätsingenieur (m/w/d) im Bereich Quality Management und/oder Regulatory Affairs zählen unter anderem:

  • Verantwortlichkeit für die Entwicklung und Pflege von qualitätsbezogenen KPIs, sowie für die konkrete Planung und Durchführung von Projekten als auch die Risikobewertung softwarebezogener Prozesse
  • Unterstützung der Entwicklungsprojekte und der Projektteams in allen relevanten Themenbereichen und bei der Identifizierung von Prozessfehlern und deren Vermeidung
  • Kommunikation der Zusammenhänge zwischen Innovationsprozessen, Änderungsmanagementprozessen und CAPA-Prozessen
  • Hilfestellung bei der Durchführung von Audits und Sicherstellen des Transfers in Kooperation mit dem Quality Operations Engineer

Ihr Profil

Als Qualitätsingenieur (m/w/d) im Bereich Quality Management und/oder Regulatory Affairs sollten Sie folgende Aspekte erfüllen können: 

  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ein Studium im Bereich des Ingenieurwesens 
  • Softwareaffinität und Kenntnisse der Programmiersprachen Jira und Confluence
  • Erfahrungen im Projektmanagement sowie in der Anwendung von Qualitätstechnik und Risikomanagementprozessen
  • Vertrautheit bezüglich der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden und damit einhergehend Einhaltung von Vorschriften und ordnungsgemäße Dokumentation für Zulassungen
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Job ID: 15169

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