Reviewer in der Qualitätssicherung (w/m/d)

Lust auf ein Aufsteig in einem Big Pharma Unternehmen?

Unser Kunde, eines der weltweitgrößten Pharmaunternehmen mit dem Sitz in Frankfurt am Main, ist auf der Suche nach Reviewer in der Qualitätssicherung (w/m/d) und dafür suche ich Dich!

Deine Benefits:

• Attraktive Vergütung 
• 37,5 Wochenarbeitsstunden
• Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit 
• Schnelles Bewerbungsverfahren
• Aufsteigs- und Weiterbildungschanchen in einem Big Player der Pharmaindustrie

Ich freue mich auf Dein Lebenslauf und auf einen ersten telefonischen Austausch mit Dir!

Ihre Aufgaben

• Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der APU Pharma
• Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
• Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart
• Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation)
• Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview
• Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe
• Zusammenführung von Arbeitsunterlagen
• Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter der APU Pharma, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen
• Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung der APU Pharma zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
• Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
• MS Office Kenntnisse (Excel) und SAP Kenntnisse wünschenswert
• Englische Sprachkenntnisse von Vorteil