Senior Quality Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Für einen innovativen Global Player im Bereich Medizintechnik mit Sitz im Großraum Aachen suchen wir Verstärkung im Bereich Quality.

Als Quality Engineer (m/w/d) tragen Sie Verantwortung für die aus Qualitätssicht einwandfreie Entwicklung von medizintechnischen Produkten einer hohen Risikoklasse. Eine facettenreiche, spannende Position trifft auf ein Unternehmen, das eine Vielzahl von Entwicklungsmöglichkeiten, ein attraktives Gehalt und flexible Arbeitszeiten.

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen (agile) Entwicklungsprojekte als Vertreter des Qualitätsmanagements und stellen die Konformität mit geltenden Normen und Gesetzen sicher
• Sie planen Produktprüfungen
• Sie leiten das Risikomanagement von Produkten und Prozessen
• Validierung geeigneter Testmethoden für die Produkt- und Prozessleistung
• Projektleitung
• Sie führen Design Transfers in die Produktion durch
• Sie koordinieren und bearbeiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Sie unterstützen bei weiteren konzernweiten Projekten wie beispielsweise der Einführung neuer QM-Systeme

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
• Erste Erfahrung in der Anwendung von Design Controls, Statistischer Stichprobenplanung und im Risikomanagement
• Fundierte Kenntnisse in QM Methoden und -techniken, z.B. CAPA, FMEA, Audits
• Kenntnisse der gängigen Normen, Gesetze und Richtlinien der Medizinprodukteindustrie
• Motivierte Arbeitsweise und starke kommunikative Fähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse