Regulatory Affairs Koordinator (all genders)

Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen Medizintechnikunternehmen aus Rohrdorf, sind Sie als Regulatory Affairs Koordinator (all genders) für alle Themen rund um Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten verantwortlich. 

Das Unternehmen steht für Innovation, Wachstum und Internationalität in der Medizintechnikbranche. Es handelt sich um eine interessante sowie abwechslungsreiche Aufgabe mit Aufstiegsmöglichkeiten in einem dynamischen und engagierten Team. Es gibt attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung sowie spannende Firmenevents.

Ihre Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben als Regulatory Affairs Koordinator (all genders) zählen unter anderem:

• Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit, Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen

• Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte

• Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern

• Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs- und Aufsichtsbehörden

• Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften

• Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

Ihr Profil

Zu Ihren Aufgaben als Regulatory Affairs Koordinator (all genders) zählen unter anderem:

• mindestens Mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung, gerne Studium

• 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich

• erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit Technischer Dokumentation sind von Vorteil

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung

• interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit