Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d)
HamburgUnbefristete Festanstellung in Vollzeit
Unser Kunde gehört zu einem international aufgestellten Unternehmen, welches als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickelt und produziert. Zudem werden die hochwertigen Medizinprodukte weltweit in der Schlaf- und Beatmungsmedizin eingesetzt.
Als Regulatory Affairs Manager*in (m/w/d) in Festanstellung am Standort Hamburg arbeiten Sie in einem führenden und wachsenden Unternehmen, das für zentrale Werte wie Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung steht und in seinen Mitarbeiter*innen und täglichen Arbeit widerspiegelt. Sie sind unter anderem für die Sicherstellung von MDR konformen Technischen Dokumentationen (TD) und weiteren Prozessen verantwortlich.
Folgende attraktive Vergütungen erwarten Sie: ein führendes und stetig wachsendes Unternehmen in der Medizintechnik, dynamisches und flexibles Arbeitsklima, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten, Vergütung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen, Zuschuss zum HVV ProfiTicket, JobRad und viele weitere Boni auf die Sie sich freuen können.
Deine Aufgaben
- Sicherstellen von MDR konformen Technischen Dokumentationen (TD)
- Bewerten von Changes (Produktänderungen) hinsichtlich Auswirkungen auf die TD
- Regulatory Intelligence Ansprechpartner für alle Fachabteilungen, die an TD beteiligt sind
- Implementieren der Anforderungen der EUDAMED Datenbank
- Übernahme von Ländern für internationale Registrierungen
- Koordination und Nachverfolgung von Change registrations
- HMV Anträge
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium (Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation im Berufsfeld Regulatory Affairs Medizintechnik
- Erfahrungen im Umgang mit Normen, Gesetzen und regulatorischen Anforderungen
- Know-hows mit internationalen Registrierungen
- Sehr gute Kenntnisse der MDR
- Selbstständige, qualitätsorientierte, strukturierte und termingerechte Arbeitshaltung
- Teamplayer + gute Unternehmensschnittstelle
- Kommunikationsstark: sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
AUF EINEM BLICK
Unternehmen
Apriori
Standort
Hamburg
Vertragsart
Permanent
Job ID
20073
Kontakt
Adnan Kurtovic
Personalberater
069 – 66 80 50 625
adnan.kurtovic@apriori.de
Dein Weg zu Apriori
- 1. Bewerbungseingang
- 2. Telefon Interview
- 3. Persönliches Gespräch
- 4. Willkommen im Team
ÜBER APRIORI
APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.
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Dann ruf gerne an, schreib eine Mail oder bewirb Dich mit den vollständigen Unterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) über das Kontaktformular.
069-668050175
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APRIORI – business solutions AG
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