JOB ID 21416
Einleitung
Unser Kunde, ein sehr erfolgreiches und traditionelles Pharmaunternehmen mit Sitz im bayerischen Landkreis Neu-Ulm, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Quality Manager*in Biotech (gn), für die Sicherstellung und Einhaltung des internen Qualitätsmanagementsystems.
Spezialisiert ist das Unternehmen auf die Herstellung hochwirksamer Arzneimittel, darüber hinaus überzeugt es mit einer biotechnologischen Produktion sowie Prozessentwicklung. Es erwartet Sie eine herausfordernde Tätigkeit in einer familiären Arbeitsatmosphäre inklusive flacher Hierarchien. Das Unternehmen ist tarifgebunden und bietet zusätzlich zahlreiche Sonderleistungen.
Standort / Art
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
Aufgaben
- Einhaltung, Sicherung und kontinuierliche Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien sowie Ausbau und Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld
- Teilnahme an GMP-Prozessen und Prozessbeobachtungen im Produktions- und Konfektionierungsbereich
- Selbstständige Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen (Deviations, CAPAs) im Rahmen der Herstellung, Verpackung und Freigabe von biotechnologischen Produktion
- Koordination zwischen den Operations Units und der QP
- Durchführung von Batch Record Reviews sowie Bearbeitung und Genehmigung qualitätsrelevanter Änderungen
- Präsentation von produktspezifischen Qualitätsereignissen wie Deviations, Complaints und deren CAPAs in Audits und Inspektionen
Anforderungen
- erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich der biotechnologische Produktion
- bestenfalls Kenntnisse in der Fertigung aseptischer und/oder biotechnologischer Arzneiformen
- Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
