Auditor*in für In-vitro-Diagnostika (m/w/d) (100% Home-Office)

Unser Klient, ein renommiertes Life Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Baden-Württemberg, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Auditor für In-vitro-Diagnostika (m/w/d). 

Neben einem umfassenden und interessanten Tätigkeitsspektrum bietet Ihnen unser Klient eine betriebliche Altersversorgung sowie Zuschüsse zum öffentlichen Nahverkehr und umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Sie können bei der Position aus Home-Office tätig sein und die Position sowohl in Voll- als auch in Teilzeit ausüben.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Audits bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika und deren Unterauftragnehmern nach der Richtlinie 98/79/EG, ISO 13485 und ISO 9001 einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
• Durchführung von unangekündigten Audits nach der Richtlinie 98/79/EG
• Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
• Begutachtung von technischen Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika einschließlich des Verfassens von Prüfberichten

Ihr Profil

• erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung
• mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der In-vitro-Diagnostika und mindestens vier Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, sowie nachweisliche Kenntnisse und Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung und/oder Konformitätsbewertung von In-vitro Diagnostika
• spezifische Kenntnisse der Infektionsdiagnostik, Diagnostika zur Eigenanwendung, IVD-Geräte einschl. Software
• nationale und internationale Reisebereitschaft, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Kommunikationsfähigkeit