Regulatory Affairs Manager*in

Wir suchen derzeit Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) für unser renommiertes Kundenunternehmen in der pharmazeutischen Branche mit Sitz in Hamburg. Wenn Sie bereits erste berufliche Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelzulassung gesammelt haben und darüber hinaus eine Affinität zur elektronischen Zulassung mitbringen, eröffnet sich Ihnen bei unserem Kunden die Möglichkeit einer langfristigen und aufstrebenden Karriere. 

Es bietet zudem großzügige Bonileistungen... 

• Flexible Arbeitszeiten 
• 37,5 Wochenarbeitszeit oder Teilzeit ab 32 Wochenarbeitszeit
• Möglichkeit auf über 50% remote 
• Vielfältige Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Lust? Dann melden Sie sich gerne zurück für ein unverbindliches Gespräch!

Liebe Grüße,

Lilian Spanz von Apriori

Ihre Aufgaben

• Koordination der Projekteinreichung in Nicht-EU-Ländern
• Pflege von Beziehungen zu europäischen Zulassungsbehörden und weltweitem Kundenkreis
• Zulassungsverwaltung für interne Projekte, einschließlich Dokumentenerstellung und -überarbeitung

•  Ansprechpartner für regulatorische Fragen im Rahmen von Lebenszyklusprojekten

• Selbstständige Planung und Abwicklung von nationalen und europäischen Zulassungsverfahren (MRP, DCP, CP) 

Ihr Profil

• Sie haben Ihr wissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Selbstständige Arbeitsweise, effizientes Zeitmanagement und Freude an komplexen Aufgaben
• Freude am interkulturellen Austausch und Umgang mit Menschen verschiedener Herkunft
• Hervorragende analytische Fähigkeiten und ein hoher Qualitätsanspruch an die eigene Arbeit
• Starkes Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungskraft
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch