Engineer (m/w/d) GMP Production

Steigen Sie ein in einem TOP Pharmaunternehmen im Rhein-Main Gebiet und helfen Sie mit, die Zukunft zu verändern!

Wir suchen ab sofort nach einem Ingenieur (m/w/d) für die GMP Produktion an dem Standort in Mainz. Dabei handelt es sich um eine hybrid Position (Option auf 2-3 Tage die Woche Home-Office) als Elternzeitvertretung mit der Möglichkeit auf Übernahme. Für mehr Informationen rufen Sie gerne unter der untenstehenden Nummer an (von 09-18 Uhr) oder bewerben Sie sich auch direkt auf unserer Website und wir melden uns so schnell wie möglich bei Ihnen zurück.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Wirkstoffherstellung, mittels automatisierter Liquid-Handling-Systeme, innerhalb der GMP Produktion individualisierter Krebsimpfstoffe
• Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs der GMP Produktion sowie die Übertragung neuer Prozesse in die Produktion
• Erkennung, Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen und Change Control Verfahren; Erarbeiten und Durchführen von Verbesserungsprojekten sowie die Entwicklung von Strategien zur Fehlervermeidung
• Qualifizierung von Produktionsausrüstung und Validierung von Herstellprozessen, inkl. Erstellung von Herstellungs- und Betriebsanweisungen sowie standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Fachliche Führung des Teams zur Umsetzung von Produktionsvorgaben, Weiterentwicklung der Mitarbeiter und enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und interdisziplinären Teams

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) der Fachrichtung Mechatronik, Bioverfahrenstechnik, Chemietechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP Umfeld
• Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Arzneimittel unter GMP-Bedingungen sowie hohe Affinität zu computergesteuerten Anlagen; Programmierkenntnisse von Vorteil
• Erfahrungen in der industriellen Produktion mit automatisierten Liquid-Handling-Systemen
• Erfahrung mit GMP-Qualitätssicherungstools und in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Produktionsumfeld sowie
• idealerweise Erfahrung in der Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung
• Erfahrung bei dem Transfer biotechnischer Prozesse aus dem Labor in die Produktion von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift