International Regulatory Affairs Manager

Unser Kunde gehört zu den führenden Unternehmen auf dem Medizintechnikmarkt. Die lebensrettenden und hoch entwickelten Innovativen werden auf der ganzen Welt eingesetzt.

Es wird Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs mit Berufserfahrung in dem Bereich und in der Medizintechnik gesucht.

Ihre Arbeit wird von unserem Kunden wertgeschätzt: Ein überdurchschnittliches Fixgehalt, flexible Arbeitszeiten und Home Office, eine top Arbeitsatmosphäre und viele weitere Boni und Benefits tragen dazu bei, dass Sie sich auf Montag freuen können.

Ihre Aufgaben

• Zusammenstellung und Erstellung von internationalen Zulassungsunterlagen
• Durchführung von internationalen Registrierungen für Medizinprodukte aller Klassen, in Zusammenarbeit mit örtlichen Vertretungen
• Betreuung und Wartung bestehender Zulassungen
• Verwaltung der Datenbank für Produktzulassungen
• Hauptansprechpartner für die Länder im betreuten Zulassungsbereich
• Kommunikation mit internationalen Partnern, Beratern und Behörden der betreuten Länder
• Erstellung von Dokumenten für Beglaubigungen und Legalisierungen
• Ermittlung der regulatorischen Anforderungen für weltweite Zulassungen
• Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen und Entwicklungen in Bezug auf die betreuten Länder
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen entlang des gesamten Prozessverlaufs

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder einem verwandten Studiengang
• Vorhandene Arbeitserfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs ist von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude am internationalen Austausch
• Strukturierte Arbeitsweise mit guter Organisation
• Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Schrift und Sprache
• Kenntnisse im Umgang mit SAP sind von Vorteil