Senior Quality Engineer (m/w/d) Medizintechnik

Unser Kunde, ein führendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen aus dem Großraum München, welches sowohl national als auch international tätig ist, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Quality Engineer (m/w/d).

Das Unternehmen bietet zahlreiche Benefits wie beispielsweise ein attraktives Gehaltspaket mit Weihnachtsgeld sowie attraktive Bonusoptionen wie u.a. Altersvorsorge, eine Krankenhauszusatzversicherung und eine kostenlose Kantine. Im Unternehmen erwarten Sie flexible Arbeitszeiten in einem mitarbeiterorientierten Umfeld. 

Ihre Aufgaben

• Leitung der qualitätsrelevanten Projekte sowie enge Zusammenarbeit mit den Kollegen (sowohl national als auch international)
• Unterstützung und Beratung der Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit
• Bearbeitung und Koordination von prozessabweichungen inklusive Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• eigenständige Durchführung von internen Audits, Betreuung externer Audits
• Review sowie Freigabe der QMS-Dokumente
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu qualitätsrelevanten Themen sowie Durchführung von Prozessvalidierungen 

Ihr Profil

• erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Elektrotechnik oder ähnliche Qualifikation
• mehrjährige Berufserfahrung als Qualitätsingenieur im Bereich der Medizintechnik
• fundierte Kenntnisse mit den verschiedenen Medizinprodukte-Regularien wie ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP
• analytische Fähigkeiten, hohes technisches Verständnis sowie Eigeninitiative und Kommunikationsstärke
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse