Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) Pharma

Unser Kunde gehört zu einem erfolgreichen Unternehmen aus dem Pharmabereich, das sich auf die Schmerztherapie mit hochwertigen Arzneimittel spezialisiert hat. 

Für dieses Unternehmen wird ein:e Regulatory Affairs Manager:in (m/w/d) in Vollzeit gesucht. Sie sind unter Anderem für die Erstellung von Zulassungsdossiers verantwortlich.

Folgende attraktive Vergütungen erwarten Sie: dynamisches und flexibles Arbeitsklima, kontinuierliche interne Weiterbildungsmöglichkeiten, kostenlose Parkplätze und viele weitere Boni auf die Sie sich freuen können. 

Ihre Aufgaben

• Beantwortung von Behördenanfragen und Mängelberichten
• Prüfung und Erstellung von Packmitteln
• Erstellung von Zulassungsdossiers und Produktinformationstexten
• Zusammenstellung von Zulassungsdossiers als eCTD Sequenzen (DocuBridge)
• LifeCycle Management inner- und außerhalb der EU (z.B. GUS Länder)
• Durchführung von Zulassungsverfahren (nationale Verfahren, DCP/MRP)

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin; oder einer ähnlichen vergleichbaren Qualifikation (PTA, BTA, MTA, CTA)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung für Humanarzneimittel
• Affinität für den IT-Bereich: EU-Datenbanken, Dokumentenmanagementsysteme, MS-Office
• Selbstständige, strukturierte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Arbeitshaltung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten