RisikomanagerIn Medizintechnik (m/w/d)

Unser Kunde gehört zu den führenden deutschen Unternehmen auf dem Medizintechnikmarkt und steht für eine höchstmögliche Qualität.

Als RisikomanagerIn Medizintechnik (m/w/d) in Festanstellung/Vollzeit gestalten Sie die Zukunft der Medizintechnik von morgen mit. Sie verantworten den Risikomanagementprozess nach ISO 14971 und den Cybersecurity-Managementprozess nach IEC 81001-5-1. So sorgen Sie für die einwandfreie Verwendbarkeit der Geräte.

Ihre Arbeit wird von unserem Kunden wertgeschätzt: Ein faires Fixgehalt nach IG Metalltarif, entsprechende Bonuszahlungen, flexible Arbeitszeiten und 50% Home Office, eine top Arbeitsatmosphäre und viele weitere Boni und Benefits tragen dazu bei, dass Sie als RisikomanagerIn Medizintechnik (m/w/d) sich auf Montag freuen können.

Ihre Aufgaben

• Identifizierung, Analyse, Bewertung und Dokumentation der produktrelevanten Risiken für medizintechnische Geräte
• Verantwortung des Cybersecurity-Managementprozess nach IEC 81001-5-1
• Bewertung der Sicherheitsrelevanz von Gefährdungen in Kooperation mit Fachexperten
• Koordination, Erstellung und Pflege der Risikomanagement- und Cybersecurity Files für Neuentwicklungen, für das Bestandsportfolio und im Rahmen des Change-Managements
• Unterstützung der Projektteams bei der technischen Erarbeitung und Implementierung von Maßnahmen zur Risiko­minimierung
• Wirksamkeitsanalysen
• Reaktion auf Informationen aus der Produktion und dem Markt und entsprechende Anpassung der Risikomanagement-Akten
• Pflege und Bereitstellung der Risikomanagementakten für den Zulassungsprozess
• Schnittstelle und Ansprechpartner*in im Unternehmen für Kolleg*innen aus anderen Abteilungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium, optimalerweise im ingenieurwissenschaftlichen Bereich, oder eine ähnliche Ausbildung
• Mehrjährige Arbeitserfahrung im Medizintechnikumfeld (ab 2 Jahren)
• Erste Berührungspinkte mit dem Risikomanagement für Medizinprodukte, der Erstellung von FMEAs und den entsprechenden Normen ISO 14971, IEC 81001-5-1 und ISO 10993
• Kenntnisse der Cyber Security Anforderungen an medizintechnische Geräte
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten sind von Vorteil
• Umsetzungsstärke und Spaß daran, herausfordernde Aufgaben im Team anzugehen