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Life Sciences

Regulatory Affairs Manager (m/w) – Hamburg

Hamburg Festanstellung/unbefristeter Vertrag

Unser Mandant ist ein mittelständisches Unternehmen der Medizintechnik Industrie. Mit Produktneuentwicklungen stärkt das Unternehmen kontinuierlich seine Kernkompetenzen und sein Image als technologie- wie auch markt- und kundenorientierter Partner der Medizintechnik. Am Standort in der Nähe von Hamburg, werden innovative Produkte entwickelt, gefertigt und vertrieben.

 

In dieser abwechslungsreichen und anspruchsvollen Funktion sind Sie im Wesentlichen mit folgenden Aufgaben betraut:

Ihre Aufgaben

  • Anfertigen und pflegen von technische Dokumentationen.
  • Erstellen von Zulassungsanträgen für EU & non-EU Länder
  • Ansprechpartner für Behörden und Kunden
  • Erstellung von Risikobeurteilungen sowie klinische Bewertungen
  • Betreuung der Post-Market-Surveillance Aktivitäten

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Zulassung oder Qualitätsmanagement und fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten mit Kenntnisse der relevanten ISO Normen (13485, 9001, 21CFR Part 820 etc.)
  • Gutes Englisch ist eine Voraussetzung in einem internationalen Arbeitsumfeld.
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit und selbständige Arbeitsweise

Ihre Vorteile

  • In dieser Position übernehmen Sie eine herausfordernde Tätigkeit, bei der kein Tag dem anderen gleicht.
  • Das solide aufgestellte, wirtschaftlich gesunde Unternehmen bietet eine sichere Zukunftsperspektive.
  • Die Geschäftsführung hat Interesse an einer langfristigen und vertrauensvollen Zusammenarbeit.
  • Attraktive Vergütung

 

 

Job ID: 3299

IHR ANSPRECHPARTNER

Simone Leber

Personalberaterin
069 – 66 80 50 617

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Finance. Darüber hinaus unterstützen wir unsere Klienten mit maßgeschneiderten Trainings bei der Entwicklung von Führungskräften.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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