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Life Sciences

Risk & Usability Manager (m/w)

Hamburg

Unser Mandant ist ein angesehenes Unternehmen aus dem Bereich Medizintechnik. Für die Erweiterung der Produktpalette und deren neue Standards sucht unser Kunde einen Risk & Usability Manager (m/w) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

  • Sie sind zuständig für die Durchführung von Risikoanalysen
  • Zudem überarbeiten Sie die Prozesse der anstehenden Risikoanalysen gegenüber der neuen Anforderungen.
  • Ihnen obliegt die Verantwortung für die Planung und Durchführung von Usability-Studien
  • Sie koordinieren und unterstützen in der Dokumentation 
  • Sie beraten und unterstützen bei der Planung und Entwicklung von neuen Produkten 

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Medizintechnik, Biotechnologie o.ä.
  • Mind. 2 Jahre Berufserfahrung (Produktentwicklung sowie QM / Prozesstechnik)
  • Sehr gute Erfahrungen mit ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366-1 und IEC 62366-2, IEC 60601-1-6, ANSI/AAI HE75
  • Erste Erfahrung mit IEC 60601-1, ISO 10993-1, ISO 17644, ISO14937, ISO 11135, MEDDEV 2.7.1, IEC 62304 wünschenswert
  • Ideal erste Expertise mit der neuen EU-Medizinproduktregulation, MDR, FDA
  • Sehr gute Englisch- und fließende Deutschkenntnisse 

Job ID: 4042

IHR ANSPRECHPARTNER

Eva Katharina Müller

Personalberaterin

069 – 66 80 50-635

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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