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Life Sciences

Erfahrene Qualified Person / Sachkundige Person (m/w)

Hessen, Frankfurt Am Main

Für unseren Klienten, einen pharmazeutischen Global Player, suchen wir im Bereich der Produktion eine Qualified Person (m/w). Das Unternehmen ist an zahlreichen internationalen Standorten  vertreten und bietet Ihnen daher ein umfangreiches Karrieremodell. Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben sowie umfassende Fort-und Weiterbildungsangebote runden das umfassende Stellenprofil ab.

 

Daher sucht unser Klient ab sofort eine Sachkundige Person gem § 14 AMG  (m/w).

Ihre Aufgaben

Das erwartet Sie:

  • Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen und Endprodukten für die Vermarktung gem. § 14 AMG
  • Sicherstellung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorschriften
  • Verantwortlichkeit für alle erforderlichen Qualitätsprüfungen
  • Auswertung von Prüferergebnissen und Chargenprotokollen
  • Ansprechpartner bei allen regulatorischen und cGMP Compliance Fragen
  • Prüfung und Freigabe von abteilungsinternen und bereichsübergreifenden (c)GMP relevanten Dokumenten wie SOPs, Product Quality Reviews, Change-Control-Anträgen
  • Vearbeitung von Produktqualitätsreklamationen
  • Weiterentwicklung aktueller regulatorischer Anforderungen ( FDA, CFAD, GMP)
  • Mitwirkung, Teilnahme und eigenverantwortliche Durchführung von Lieferantenaudits

Ihr Profil

Das zeichnet Sie aus:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium 
  • Langjährige Erfahrung als Qualified Person in der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte GMP Kenntnisse
  • Fundierte Berufserfahrungen im Bereich der pharmazeutischen Produktion
  • Erfahrung bei der Freigabe von Sterilprodukten
  • Qualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gem. § 14,15  AMG
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich des SAP R/3 QM Moduls
  • Gewissenhafte, strukturierteund verantwortungsvolle Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung, Team- und Organisationsfähigkeit
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Job ID: 4400

IHR ANSPRECHPARTNER

Christina Knappe

Personalberaterin
069 – 66 80 50 616

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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