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Life Sciences

Sachkundige Person mit der Befähigung zum Betäubungsmittelverantwortlichen (m/w)

Baden-Württemberg, Konstanz Vollzeit in der Festanstellung

Für unseren Klienten, einen innovativen pharmazeutischen Global Player, suchen wir eine Qualified Person mit der Befähigung zum Betäubungsmittelverantwortlichen gem. § 7 BtMG (m/w). Das Unternehmen ist an zahlreichen internationalen Standorten  vertreten und bietet Ihnen daher ein umfangreiches Karrieremodell. Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben sowie umfassende Fort-und Weiterbildungsangebote runden das umfassende Stellenprofil ab.

 

Daher sucht unser Klient ab sofort eine Qualified Person mit der Befähigung zum Betäubungsmittelverantwortlichen gem. § 7 BtMG (m/w) in Süddeutschland.

Ihre Aufgaben

Ihre Aufgaben

  • Freigabe für die Vermarkung von Produkten nach § 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
  • Betreuung als Betäubungsmittelverantwortlicher gem. § 7 BtMG
  • Auswertung von Chargenprotokollen und Prüfergebnissen
  • Veranlassung der erforderlichen Qualitätsprüfungen
  • Prüfung und Freigabe von abteilungsinternen und bereichsübergreifenden (c)GMP relevanten Dokumenten wie SOPs, Product Quality Reviews, Change-Control-Anträgen etc.
  • Ansprechpartner im Hinblick auf Fragen bezüglich (c)GMP und regulatorischen Compliance
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung der Organisation bezüglich aktueller regulatorischer Anforderungen (FDA, CFDA, GMP)
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Produktbeanstandungen bzw. im Qualitätsmanagementsystem
  • Durchführung von Audits bei Lieferanten sowie eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Lieferantenaudits sowie Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
  • Mitwirkung bei Projekten

Ihr Profil

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß § 14 AMG
  • Umfassende Sachkenntnis des BtmG sowie die Fähigung gem. § 7 BtMG
  • Gutes Prozessdenken, Erfahrungen im Produktionsumfeld sind wünschenswert
  • Fundierte GMP-Kenntnisse
  • Kenntnisse des SAP R/3 QM Moduls
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

Job ID: 4406

IHR ANSPRECHPARTNER

Christina Knappe

Personalberaterin
069 – 66 80 50 616

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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