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Life Sciences

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Bayern, München Festanstellung/unbefristet

Unser Mandant ist ein internationales Unternehmen der Medizintechnik Industrie.

Mit Produktneuentwicklungen stärkt das Unternehmen kontinuierlich seine Kernkompetenzen und sein Image als technologie- wie auch markt- und kundenorientierter Partner der Medizintechnik. Am Standort werden innovative Produkte entwickelt, gefertigt und vertrieben.

In dieser abwechslungsreichen und anspruchsvollen Funktion sind Sie im Wesentlichen mit folgenden Aufgaben betraut:

Ihre Aufgaben

  • Anfertigen und pflegen von technische Dokumentationen.
  • Erstellen von Zulassungsanträgen für EU & non-EU Länder, FDA
  • Ansprechpartner für Behörden und Kunden
  • Erstellung von Risikobeurteilungen sowie klinische Bewertungen
  • Betreuung der Post-Market-Surveillance Aktivitäten

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Einschlägige Berufserfahrung in der Zulassung oder Qualitätsmanagement und fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten mit Kenntnisse der relevanten ISO Normen (13485, 9001, FDA  etc.)
  • Gutes Englisch ist eine Voraussetzung in einem internationalen Arbeitsumfeld
  • Gute kommunikative Fähigkeiten
  • Teamfähigkeit und selbständige Arbeitsweise

Unternehmen:

  • Wirtschaftlich gesundes Unternehmen bietet eine sichere Zukunftsperspektive
  • Die Geschäftsführung hat Interesse an einer langfristigen und vertrauensvollen Zusammenarbeit
  • Modernes Arbeitsumfeld
  • Beste Weiterbidungsmöglichkeiten

Job ID: 4803

IHR ANSPRECHPARTNER

Simone Baumgart

Personalberaterin
069 – 66 80 50 617

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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