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Life Sciences

Regulatory Site Officer (m/w/d) bei einem pharmazeutischen Global Player

Hessen, Frankfurt Am Main

Unser Klient ist ein leistungsstarkes und renommiertes Pharmaunternehmen, welches ab sofort einen Regulatory Site Officer (m/w/d) sucht. Unser Klient bietet Ihnen eine tolle Arbeitsatmosphäre und eine vollständige Integration in das Team, eine herausfordernde und vielseitige Tätigkeit in einem weltweit agierenden Unternehmen an.

Ihre Aufgaben

  • Gewährleistung der Einhaltung von Vorschriften für Arzneimittel, Kombinationsprodukte und Medizinprodukte
  • Site-Schnittstelle für Anfragen bezüglich der Einreichung sowie Standortkontakt und Schnittstelle zu regulatorischen Angelegenheiten
  • Koordination und Dokumentation von regulatorischen Anforderungen im Zuge des Change Control Managements, Folgemaßnahmen zu entsprechenden regulatorischen Aktivitäten
  • Bewertung und Entscheidung über regulatorische Auswirkungen auf produktbezogene Änderungen, funktionsübergreifende Kommunikation in komplexen Matrixorganisationen und Unterstützung von QS-Funktionen bei der Implementierung von Änderungen
  • Organisation von lokalen Change Control Meetings und Teilnahme an globalen Change Control Meetings
  • Koordinierung und Weiterverfolgung von aufsichtsrechtlichen Anforderungen bezüglich der Einreichung
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Teilnahme am Änderungsmanagement von Transferprojekten
  • Unterstützung der Koordinierung und Vorbereitung von Inspektionen und Audits sowie Teilnahme als Sachverständiger an Audits und Inspektionen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege der Standardbetriebsverfahren und Standortstammdateien sowie des Qualitätshandbuches

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Praktische pharmazeutische Erfahrung wünschenswert
  • Anwendung interner Systeme wie z.B. VEEVA, Phenix und General Office MS
  • Fließend Englisch in Wort und Schrift
  • Schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und/oder Französisch sind wünschenswert

Job ID: 5087

IHR ANSPRECHPARTNER

Selma Yesil

Personalberaterin
069 – 66 80 50 648

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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