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Life Sciences

QC Manager (m/w/d) bei einem pharmazeutischen Global Player

Hessen, Frankfurt Am Main

Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen, das zu einem der größten Pharmakonzerne der Welt zählt, suchen wir einen QC Manager (m/w/d) für den Raum Frankfurt/Main.

 

Das Unternehmen stellt vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in den Vordergrund und bietet Ihnen neben einem spannenden Arbeitsumfeld auch ein attraktives Gehaltspaket.

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte. Planung/Koordination der Laboraktivitäten unter Berücksichtigung der Cycle Time: Koordination von Routine-Freigabeprüfungen, Koordination der Geräte-Maintenance
  • Review von Rohdaten der Prüfergebnisse, Freigabe der Prüfergebnisse
  • Sicherstellung der Compliance zu firmeninternen Anforderungen
  • Review und Freigabe von Geräte-Überprüfungen/-Kalibrierungen/-Wartungen/-Qualifizierungsdokumenten
  • Fristgerechte Abweichungsbearbeitung(Maßnahmenbearbeitung, z.B. Datenreview, Ursachenrecherche, Bewertung)
  • Fristgerechte OOT-/OOS-Bearbeitung (Maßnahmenbearbeitung, Koordination von Retests)
  • Fristgerechte Bearbeitung Änderungsanträgen
  • Datenauswertung mittels spezialisierter Software z.B. im Rahmen von Methodenvalidierungen
  • Durchführung von Audit Trail Reviews
  • Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten
  • Mitarbeit bei der Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Synthese-Zwischenprodukten unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik in Zusammenarbeit mit Vertretern anderer Funktionsbereiche
  • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation. Sicherstellen der Einhaltung von Regelungen der GMP
  • Erstellen von Methodenbeschreibungen (Regulatory analytical procedures)
  • Einbringen von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenüber Behörden. Mitarbeit bei der Erstellung von Antwortschreiben zu Kundenanfragen und Reklamationen in Absprache mit dem Qualitätsleiter
  • Durchführung von Tutorenschulungen für spezifische SOPs und Applikationen
  • Sicherstellen der Einhaltung von Regelungen des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor und Durchführung der entsprechenden Schulungen

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Analytik
  • Erfahrung in Koordination eines Qualitätskontrolllabors im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt HPLC-Analytik
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamplayer, klare und offene Kommunikation

Job ID: 5088

IHR ANSPRECHPARTNER

Selma Yesil

Personalberaterin
069 – 66 80 50 648

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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