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Life Sciences

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Rheinland-Pfalz, Mainz Vollzeit in der Festanstellung

Für unseren Klienten, ein mittelständisches Pharmaunternehmen, suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben sowie umfassende Fort-und Weiterbildungsangebote prägen das Portfolio unseres Kunden.

 

Daher sucht unser Klient ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung bestehender Zulassungen sowie Bearbeitung von Änderungen und Vorgaben
  • Antragstellung und Begleitung von europäischen Zulassungsverfahren für Arzneimittel und von internationalen Projekten
  • Bewertung von zulassungsrelevanten Unterlagen
  • Regulatorische Einschätzung von zu erwartenden EU-Behörden-Anforderungen für die Zulassung von nicht-generischen Arzneimitteln (auf der Basis von etablierten Wirkstoffen)
  • Erstellung von EU-Zulassungsdokumentationen inkl. Qualitätsdokumentation (CMC)

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie oder Chemie)
  • mind. 5 Jahre Berufserfahrung, primär im Bereich nicht-generischer Fertigprodukte
  • Sie verfügen über gute Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
  • Sicheres Arbeiten unter GMP
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Job ID: 5277

IHR ANSPRECHPARTNER

Natascha Thelen

Personalberaterin
069-668050655

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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