Bewerben

Persönliche Daten eingeben
Daten merken

Daten hochladen
Datei Hochladen
Zu "Meine Jobs" hinzufügen PDF runterladen

Life Sciences

QA Manager (m/w/d) Third Party Management

Hessen, Frankfurt Am Main

Für unseren Kunden, eins der größten Pharmaunternehmen der Welt, suchen wir einen QA Manager (m/w/d) für das Third Party Management. Bei Interesse freue ich mich über Ihren Lebenslauf und einen telefonischen Austausch. 

Ihre Aufgaben

  • Als QA Manager Quality Systems SFD sind Sie verantwortlich für die Weiterentwicklung des Third Party Managements 
  • Unterstützung bei der Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere Management globaler Qualitätsdokumente; deren Bewertung und Implementierung in die Standortaktivitäten
  • Unterstützung des Leiters Quality Systems bei der Überprüfung des Qualitätssicherungssystems auf Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen, GMP, sowie der internen Direktiven, mit Schwerpunkt Third Party Management, Purchasing Controls, Quality Agreements, Audit-Management
  • Eigenständige Erstellung von Qualitätsdokumenten, z.B. SOPs, Third Party Monitoring Reports, Risk Assessments, Auditplanung, Position Papers, Paper-based Audits
  • Qualitätsseitige Unterstützung bei der Supplier Selection
  • Deviations, Change Controls, CAPAs im Rahmen des Verantwortungsbereichs: Koordination, Bewertung, Genehmigung, Nachverfolgung von Maßnahmen, einschließlich einer bereichsbezogenen Risikobewertung, verantwortlich für zeitgerechten Abschluss
  • Koordination, Erstellung und Abstimmung von Quality Agreements mit internen und externen Partnern
  • Eigenständige Durchführung von Audits bei externen Lieferanten
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen, sowie bei deren Vor- und Nachbereitung
  • Nachverfolgung von Audits und Inspektionen, sowie Erstellung und Pflege von Übersichtslisten
  • Kommunikation mit Prozessexperten, Erstellung, Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmenplänen
  • Kommunikation und Abstimmung standortübergreifender Aktivitäten
  • Koordination von übergreifenden Problemstellungen, sowie CAPA-Projekten
  • Unterstützung bei der Durchführung von Trainings, Erstellung von Trainingsmaterialien

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftler, Pharmazeuten, Ingenieure
  • Fundierte praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung und/oder der Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln
  • Umfassende Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA, WHO, etc.), sowie weiterer pharmazeutisch relevanter Regularien und des europäischen Medizinprodukterechts
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft in der transversalen Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und zahlreichen Ansprechpartnern bei externen Parteien
  • Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise

Job ID: 6448

IHR ANSPRECHPARTNER

Ewa Ku

Personalberaterin

069 – 66 80 50-625

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

Weitere Jobs im Bereich Life Science

Hessen, Frankfurt Am Main

Laboratory Head (w/m/d)

Hessen, Frankfurt Am Main

QC Manager (m/w/d) bei einem Pharmariesen gesucht!

Rheinland-Pfalz, Koblenz

Area Sales Manager für die Region Südamerika (m/w/d)

Hessen, Frankfurt Am Main

Manager (m/w/d) Reklamationsmanagement - Pharma

Bayern, München

Team Lead (w/m/d) Regulatory Affairs

Bayern, München

Regulatory Affairs (w/m/d) Modul 3, 2.3

Bayern, München

Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Modul 1

Bayern, München

Quality Support Team Leader (m/w/d) Medizintechnik

Hessen, Frankfurt Am Main

Data Integrity Manager (m/w) - Pharmakonzern

Hessen, Frankfurt Am Main

Quality Manager (m,/w/d) für einen Pharmariesen gesucht!

Simple Share Buttons