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Life Sciences

Batch Record Reviewer (m/w/d) bei einem Pharmariesen gesucht!

Hessen, Frankfurt Am Main

Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen, das zu einem der größten Pharmakonzerne der Welt zählt, suchen wir einen Batch Record Reviewer (m/w/d) für den Raum Frankfurt/Main. 

 

Das Unternehmen stellt vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in den Vordergrund und bietet Ihnen neben einem spannenden Arbeitsumfeld auch ein attraktives Gehaltspaket.

 

Ihre Aufgaben

  • Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen 
  • Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
  • Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart
  • Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp. Optimierung der Dokumentation in der Herstelldokumentation)
  • Erstellen von Checklisten in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview
  • Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe
  • Zusammenführung von Arbeitsunterlagen
  • Zusammenarbeit mit dem Qualitätsleiter, u.a. bei Bearbeitung von Abweichungen
  • Zusammenarbeit mit der Logistik und Arbeitsvorbereitung zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
  • Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant, Chemikant, Laborant, CTA, BTA oder vergleichbare Ausbildung

  • Sehr gute GMP-Kenntnisse und Kenntnis der Anforderungen an eine pharmazeutische Dokumentation

  • Interesse auf Durchsicht von Dokumenten und Feststellung etwaiger vorhandener fehlerhafter Dokumentation
  • Gute Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit exakt und konkret zu formulieren

  • Sehr gewissenhafte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise
  • Selbstständige Arbeitsweise ebenso wie Teamfähigkeit

Job ID: 6752

IHR ANSPRECHPARTNER

Selma Yesil

Personalberaterin
069 – 66 80 50 648

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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