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Life Sciences

QC Manager (m/w/d) bei einem Pharmariesen gesucht!

Hessen, Frankfurt Am Main

Für unseren Kunden, ein international tätiges Pharmaunternehmen, das zu einem der größten Pharmakonzerne der Welt zählt, suchen wir einen QC Manager (m/w/d) für den Raum Frankfurt/Main. 

 

Das Unternehmen stellt vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in den Vordergrund und bietet Ihnen neben einem spannenden Arbeitsumfeld auch ein attraktives Gehaltspaket.

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte. Planung/Koordination der Laboraktivitäten unter Berücksichtigung der Cycle Time:
    • Koordination von Routine-Freigabeprüfungen
    • Koordination der Geräte-Maintenance
  • Review von Rohdaten der Prüfergebnisse, Freigabe der Prüfergebnisse
  • Sicherstellung der Compliance zu Sanofi-Anforderungen
  • Review und Freigabe von Geräte-Überprüfungen/-Kalibrierungen/-Wartungen/- Qualifizierungsdokumenten
  • Fristgerechte Abweichungsbearbeitung (Maßnahmenbearbeitung, z.B. Datenreview, Ursachenrecherche, Bewertung)
  • Fristgerechte OOT-/OOS-Bearbeitung (Maßnahmenbearbeitung, Koordination von Retests)
  • Fristgerechte Bearbeitung Änderungsanträgen
  • Datenauswertung mittels spezialisierter Software z.B. im Rahmen von Methodenvalidierungen
  • Durchführung von Audit Trail Reviews
  • Koordination von Troubleshooting-Aktivitäten
  • Mitarbeit bei der Planung und Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Synthese-Zwischenprodukten unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissenschaft und Technik in Zusammenarbeit mit Vertretern anderer Funktionsbereiche
  • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation. Sicherstellen der Einhaltung von Regelungen der GMP
  • Erstellen von Methodenbeschreibungen (Regulatory analytical procedures)
  • Einbringen von Expertenwissen zur Darstellung des Unternehmens gegenüber Behörden. Mitarbeit bei der Erstellung von Antwortschreiben zu Kundenanfragen und Reklamationen in Absprache mit dem Qualitätsleiter
  • Durchführung von Tutorenschulungen für spezifische SOPs und Applikationen
  • Sicherstellen der Einhaltung von Regelungen des Arbeits- und Gesundheitsschutzes im Labor und Durchführung der entsprechenden Schulungen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Analytik
  • Erfahrungen in Koordination eines Qualitätskontrolllabors im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt HPLC-Analytik
  • Englisch fließend in Wort und Schrift
  • Teamplayer, klare und offene Kommunikation

Job ID: 6865

IHR ANSPRECHPARTNER

Selma Yesil

Personalberaterin
069 – 66 80 50 648

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

  • SIND SIE AN DER VAKANZ INTERESSIERT?

    Dann schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf über das Kontaktformular.

  • Akzeptierte Datentypen: pdf, jpg, gif, png, doc, docx, ppt, pptx.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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