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Life Sciences

Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei einem pharmazeutischen Global Player

Niedersachsen, Hannover

Für unseren Kunden, ein sehr renommiertes Pharmaunternehmen, suchen wir einen Specialist Batch Record Review (m/w/d) für den Raum Hannover. 

 

Das Unternehmen stellt vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in den Vordergrund und bietet neben einem spannenden Arbeitsumfeld, auch ein attraktives Gehaltspaket.

 

Ihre Aufgaben

  • Batch Record Review: Zusammenstellung und Prüfung der Chargendokumentation für die Herstellungsschritte Blend, Abfüllung, Etikettierung und Verpackung der am Standort hergestellten Produkte als Grundlage für die Freigabe durch die Sachkundige Person (QP)
  • Prüfung und ggf. Herbeiführen des rechtzeitigen Abschlusses von Vorstufenfreigaben, Abweichungen, OOS, Changes und regulatorischen Änderungen
  • Pflege der relevanten Übersichten zur transparenten Darstellung des Freigabestatus der aktuellen Chargen
  • Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung des Freigabeprozesses zur Erhöhung der Freigabekapazität und Einhaltung der geplanten Release Dates
  • Erstellung von Chargenzertifikaten mit Berechnung der Verfalldaten
  • Erstellung von Packing Control Sheets und Freigabestatusübersichten (SAP)
  • Erstellung und Versand von Behördenanträgen, CoAs und Chargenprotokollen

Ihr Profil

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung oder vergleichbares Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
  • Sehr gute GMP Kenntnisse
  • SAP Kenntnisse
  • Sicher in der Anwendung von MS-Office sowie zeitgemäßer Datenbanksysteme zur Überwachung von Änderungen u.a.
  • Deutschkennnisse sicher in Wort und Schrift, sehr gute Englischkenntnisse

Job ID: 7979

IHR ANSPRECHPARTNER

Selma Yesil

Personalberaterin
069 – 66 80 50 648

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
Friedrich-Ebert-Anlage 49
MesseTurm 24. Etage
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
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ASCHAFFENBURG

APRIORI – business solutions AG
Schwalbenrainweg 24
63741 Aschaffenburg
 

Tel. (06021) 3881-175
Fax (06021) 3881-400

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