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Life Sciences

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik (bis zu 50% Home Office möglich)

Hamburg Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Ihr neuer Arbeitgeber bietet Ihnen als direkter "Profiteur" der Coronavirus-Pandemie spannende Herausforderungen! Als Manager Regulatory Affairs (m/w/d) übernehmen Sie bei unserem Kunden eine tragende Rolle bei der Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen, Änderungs- und Verlängerungsanträgen. Sie arbeiten an innovativen Produkten und Projekten, die in allen Bereichen der Medizintechnik angesiedelt sind (aktive Medizinprodukte, Zubehörprodukte, vernetzte Systeme) und tragen so maßgeblich zum Erfolg des Unternehmens bei. Regelmäßige Karriere- und Gehaltsgespräche stellen sicher, dass Sie sich im Unternehmen auch selbst stetig weiterentwickeln können.

Ihre Aufgaben

  • Sie erarbeiten ganzheitlich globale Zulassungsstrategien im Bereich der aktiven oder nicht-aktiven Medizinprodukte
  • Sie stehen intern als AnsprechpartnerIn für Fragestellungen bezüglich der gängigen Normen, Gesetze und Richtlinien im Bereich RA/Medizintechnik zur Verfügung
  • Sie vertreten die Sicht des RA-Bereichs bei der Entwicklung neuer Produkte und tragen so zur möglichst reibungslosen Zulassung derselben bei
  • Sie bilden sich fachlich und persönlich weiter, um stets auf dem aktuellen Stand zu bleiben

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium oder Berufsausbildung
  • Sie verfügen über Berufserfahrung im RA-Bereich und über tiefgreifende Kenntnisse der gängigen Normen, Richtlinien und Gesetze im Medizintechnikumfeld (z.B. MDR, ISO13485 usw.)
  • Sie sind Teamplayer und verfügen über ausgeprägte Präsentation- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Sie sprechen verhandlungssicher Deutsch und Englisch
  • Sie haben Lust auf einen sicheren Job bei einem modernen Unternehmen in einer der schönsten Städte Deutschlands

Job ID: 9522

IHR ANSPRECHPARTNER

Ann-Katharin Arnold

Personalberaterin
 069 – 66 80 50 656

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
MesseTurm 24. Etage
Friedrich-Ebert-Anlage 49
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

BERLIN

APRIORI - business solutions AG
Atrium Tower 7. Etage
Eichhornstraße 3
10785 Berlin

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