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Life Sciences

Manager Quality Assurance (m/w/d) für Pharmariesen gesucht!

Berlin

Für einen Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen im Raum Berlin, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager (m/w/d) im Bereich Quality Assurance.

Ihre Aufgaben

Computersysteme, Datenintegrität

  • Erstellung und Aktualisierung einer Übersicht von lokalen GxP-relevanten Computersystemen, Webseiten und Applikationen
  • Bewertung von Computersystemen, Webseiten und Applikationen hinsichtlich GxP-Relevanz
  • Unterstützung der Business-System-Besitzer und der Abteilung Digital bei der Validierung von GxP-relevanten Computersystemen
  • Umsetzung globaler Konzepte zur Datenintegrität
  • Durchführung von Gap-Assessments hinsichtlich der Datenintegrität bei lokalen GxP-Prozessen
  • Unterstützung bei der Umsetzung definierter Maßnahmen

Dienstleistungen

  • Bewertung von Vorhaben bzw. Dienstleistungen hinsichtlich GxP-Relevanz
  • Erstellung pharmazeutischer Qualitätsverträge mit Dienstleistern

Audits, Inspektionen

  • Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie internen Audits

Abweichungs- und Änderungsmanagement (Deviation und CAPAs)

  • Erfassung und Nachverfolgung von GxP-relevanten Abweichungen sowie definierten Maßnahmen (CAPAs)
  • Eskalation kritischer Risiken an globale Funktionen
  • Bewertung und Nachverfolgung von GxP-relevanten Änderungsanträgen (Change Control)

Dokumentenmanagement

  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen sowie globaler und lokaler Verfah-rensanweisungen
  • Prüfung und Genehmigung GxP-relevanter Dokumente
  • Screening globaler Dokumente und Bewertung der lokalen Relevanz

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung – alternativ Studium der Informatik oder gleichwertige Ausbildung
  • Erfahrung im Pharma- bzw. biotechnologischen Umfeld
  • Kenntnisse des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts
  • GxP-Kenntnisse
  • Fundierte EDV-Kenntnisse – idealerweise Erfahrung bzgl. der Validierung von Computersystemen sowie Bewertung von Datenintegrität
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten

Job ID: 9926

IHR ANSPRECHPARTNER

Lillian Fatehi

Recruiterin
069 – 66 80 50 646

ÜBER APRIORI

APRIORI ist eine spezialisierte Personalberatung. Wir vermitteln kompetente Fach- und Führungskräfte aus den Bereichen IT & SAP, Life Sciences und Engineering.

069-668050175

FRANKFURT

APRIORI – business solutions AG
MesseTurm 24. Etage
Friedrich-Ebert-Anlage 49
60308 Frankfurt

Tel. (069) 66 80 50-175
Fax (069) 66 80 50-400

BERLIN

APRIORI - business solutions AG
Atrium Tower 7. Etage
Eichhornstraße 3
10785 Berlin

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