CSV Manager (m/w/d) Medizintechnik

JOB ID    124670

Bei unserem erfolgreichen Medizintechnikkunden aus Bayern, übernehmen Sie als CSV Manager (m/w/d) die Verantwortung für alle Themen rund um die Validierung und Dokumentation von computergestützten Systemen. Werden Sie Teil eines innovativen Unternehmens, das mit Leidenschaft und Expertise lebensrettende Medizintechnik entwickelt und weltweit Standards setzt.

Das bietet unser Klient:

• HO-Möglichkeit

• Flexible Arbeitszeiten

• Betriebliche Altersvorsorge

• Fitnessstudio

• Kindergartenzuschuss 

Ihre Aufgaben:

• Durchführung der Validierung computergestützter Systeme mit entsprechender Dokumentation
• Ansprechpartner für zentrale Themen rund um die CSV und Prozessvalidierung sowie Beratung der Kollegen zu Vorgaben in dem Bereich
• Durchführung von Prozessvalidierungen in der Produktion und stetige Weiterentwicklung der Prozesse
• Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen mit Übernahme von System Reviews
• Einhaltung der regulatorischen Anforderungen inklusive Überprüfung der Dokumentation, Testberichte und SOPs

Ihre Qualifikation:

• mehrjährige Berufserfahrung im Quality Umfeld der Medizintechnik
• fundierte Kenntnisse im Bereich Prüfung, Implementierung und Validierung von Computersystemen sowie in der Prozessvalidierung
• damit einhergehend entsprechende Normkenntnisse der Medizintechnik (MDR, FDA und ISO 13485)
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Teamplayer Fähigkeiten und analytisches Denkvermögen