Prozessvalidierungs Spezialist (m/w/d)

Sie sind ein erfahrener Spezialist (m/w/d) im Bereich Prozessvalidierung mit fundierten Kenntnissen der pharmazeutischen Produktion und suchen eine neue Herausforderung im Großraum München? Dann haben wir eine spannende Gelegenheit für Sie!

Ihre Aufgaben:

• Selbstständige Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Verifizierungen für technische Abläufe und Logistikprozesse

• Anwendung von Datenanalyse und statistischen Methoden zur Verbesserung des Prozessverständnisses und zur fortlaufenden Bewertung von Abläufen im Rahmen der kontinuierlichen Prozessüberwachung

• Erstellung und Umsetzung von Risikoanalysen bei Veränderungen von Produktionsmethoden, Materialien oder Endprodukten

• Bearbeitung komplexer Abweichungen, Ursachenanalyse, Definition und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs). Beobachtung und Umsetzung relevanter regulatorischer Neuerungen unter Berücksichtigung interner Standards

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachbereich, idealerweise mit Bezug zu Herstellungsprozessen oder Qualitätssicherung

• Mehrjährige praktische Erfahrung in einem regulierten Produktionsumfeld, insbesondere in den Bereichen Prozessqualifizierung und kontinuierliche Prozessüberwachung

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

• Sicherer Umgang mit gängigen Büroanwendungen und relevanter Spezialsoftware für Datenanalyse und Unternehmensressourcenplanung

Benefits:

• Ein attraktives Gehalt

• Zuschüsse zu Fahrtkosten

• Betrieblicher Altersvorsorge