Implementation Expert (m/w/d)

Sie möchten in einem innovativen pharmazeutischen Umfeld arbeiten und dazu beitragen, dass hochmoderne biotechnologische Produktionsanlagen erfolgreich modernisiert und betrieben werden? Dann ist diese Position genau das Richtige für Sie!
Für ein international führendes Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie suchen wir engagierte Verstärkung als Implementation Expert (m/w/d).

In dieser Rolle arbeiten Sie im interdisziplinären Projektteam an der Umsetzung eines umfangreichen Modernisierungsprogramms für Produktionsanlagen im GMP-Umfeld.
Zu Ihren Tätigkeiten gehören insbesondere:

• Erstellung und Anpassung GMP-relevanter Dokumente (z. B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation)

• Dokumentation, Aufbereitung und Nachverfolgung von Meeting Minutes

• Mitarbeit in verschiedenen Projekten bzw. Workstreams innerhalb des Modernisierungsprogramms

• Aufsetzen und Pflege übergreifender Projektdokumentation (z. B. Scope-Dokumente, Gate Reviews)

• Unterstützung beim Tracking und bei der Präsentation des Projektfortschritts

• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Engineering, Produktion und weiteren Schnittstellen

• Abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder einem vergleichbaren Bereich

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung pharmazeutischer Produkte

• Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements

• Sehr gute Kenntnisse internationaler GxP-Regularien (US/EU), idealerweise im Bereich Biologics

• Vorteilhaft: Erfahrung mit biotechnologischen Prozessen (z. B. Fermentation, Chromatographie)

• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

• Kommunikationsstarker Teamplayer mit hoher Durchsetzungsfähigkeit

• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagement-Systemen (z. B. QualiPSO)

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten biotechnologischen Produktionsumfeld

• Abwechslungsreiche Aufgaben im direkten Austausch mit Projekt- und Produktionsteams

• Ein kollegiales, interdisziplinäres Team, das sich gegenseitig unterstützt

• Flexible Arbeitszeiten sowie bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche

• Eine 37,5h Woche

Klingt spannend?
Dann lassen Sie uns gerne sprechen oder bewerben Sie sich direkt!